耳溫槍 認證事宜

我公司想要開發耳溫槍

必須要有哪些認證才可以販售

例如CE、UL...或者衛生署檢驗合格？最好還可以告知認證費用謝謝。

如果是標示為醫療用途的電子產品

要視銷售國別來申請認證

台灣醫療用途的要向衛生署申請歐規要申請IEC/EN60601-1/-2的報告美規要FDA510K的標準一般醫療電子產品也有分級

大多產品本要申請認證

連ISO也要有醫療ISO13485或GMP的系統控制一般醫療的認證費用各個發證單位的費用都不同

要看您客戶是否傾向那一個發的證書或報告才接受台灣部份因為醫療產品的申請認證不是很成熟

建議可以行文(公文)到衛生署或經濟部標檢局去確認 參考資料 從事多年認證申請工作者
http://blog.yam.com/antlums23/article/23668289百靈耳溫槍設計不良

建議不要買他的產品...
您好~需有哪些認證

是依照貴司要賣到哪些國家而定！

而費用部分需向認證實驗室(合格有被認可的實驗室)洽詢

謝謝~

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